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聚星检测提供:药品GMP厂房洁净室检测验收CMA检测报告

2020-06-05 09:46:05 admin 374

  1为什么一定要由CMA机构对洁净室进行检测?

  答:CMA资质是第三方检测机构的准入门槛,同时也是权威检测机构的一个标志。检测机构要通过省级质监局对于其检测场地、设备、人员、体系、文件等各方面考核之后,并且全部合格才能获得CMA资质。换句话说,CMA资质是检测行业的一个很高的技术门槛,我国法律有规定,检测机构只有获得了CMA资质之后,才能对外开展检测业务,没有获得CMA资质之前开展检测业务属于违法行为。

  2那么如何辨别哪些机构具有CMA资质?

  答:直接让第三方检测公司提供,CMA资质是一个公开的资质证书,检测机构都会提供证明其资质的。

  3如何查询CMA资质的合法性?

  答:1、查看资质证书是否在有效期内,CMA资质证书右下角有证书有效期的时间,6年为一个周期,超出周期是不能开展业务的。

  2、CMA资质证书上有二维码,可以直接扫描二维码打开登记注册的信息,核对网上的信息和证书上的信息是否相符

  3、登录当地省级质监局的网站进行查询。

聚星检测

       药品GMP厂房洁净室检测验收CMA检测报告

  检测参数:风量(换气次数)或风速、静压差、悬浮粒子数、气流流型、温度、相对湿度、噪声、照度

  高效过滤器(PAO)检漏、自净时间、臭氧浓度

  上海专业洁净室检测技术公司是合格的第三方洁净室检测机构(咨询电话:021-56572786)普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

  检测标准:

  (1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

  (2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

  (3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

  (4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

  (5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

  (6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

  (7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010


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